生产文件 发放部门 制定部门 制定人 年 月 日 分发部门 质量管理部 医疗器械车间 审核人 年 月 日 医疗器械车间车间 包装材料领用操作规程 第 1 页 共 2 页 文件编号 批准人 年 月 日 文件状态 HR/CZ-06032 生效日期 年 月 日 版本号 01 1.目的：建立医疗器械车间包装材料领用操作规程。 2.范围：适用于医疗器械车间的包装材料。
3.责任：车间操作人员、库管员、质检员、班组长、车间管理人员。 4.内容： 4.1PE料的领用
4.1.1车间技术员根据待生产产品的库存情况，安排生产，下达生产指令，车间主任复核生产指令，复核无误后下达到带班主管。 4.1.2车间技术员填写限额领料单，一式二份，车间一份，库管员一份。车间主任复核后，一份交库管员，一份车间留存。
4.1.3库管员根据限额领料单对各种原料进行称量，并写标签贴在各原料的外包装上。
4.1.4带班主管凭生产指令从库管员处领取原料，班长将所领取PE料，按待生产产品不同分类进行使用，将夜班使用的料放到指定位置暂存。
4.2PE料的使用。
4.2.1带班主管根据生产指令，把生产用料分别放到指定位置，供注
文件编号 HR/SC-SOP-2005 第 2 页 共 2 页 塑机使用。
4.2.2每个班的剩余原料，当班带班主管包装好，并进行称重，填写标签，贴在包装袋的外面，放到指定位置。库管员上班后，与带班主管进行PE料的交接。
4.2.4生产所用原料建立交接纪录，在交接时双方都要进行签字确认。 4.2.5每种原料用完后，对现场要进行清场，带班主管检查清场的效果，合格后进行生产，如果不合格，继续清场直至合格。 4.3洁净区用料的领用
4.3.1技术员根据待清洗产品的库存情况，安排生产，下达生产指令，车间主任复核生产指令，复核无误后下达到带班主管。
4.3.2带班主管根据生产指令填写限额领料单，一式二份，工段一份，库管员一份。车间技术员复核后，交当班的带班主管，当班带班主管将限额领料单交库管员。
4.3.3库管员根据限额领料单，在仓库准备好洁净区所需的包装材料。 4.3.4库管员联系洁净区的带班主管，双方当面进行交接，并签字确认。
4.4其他物品的领取。
4.4.1各班带班主管根据生产所需，填写限额领料单，车间主任签字，交库管员领取。
4.4.2库管员凭限额领料单，准备好物品。
4.4.3通知带班主管，当面交接领取，并双方签字确认。
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